Подтверждение соответствия в ОС ООО «СЦДС» осуществляется в форме:
— принятия декларации о соответствии (обязательное подтверждение соответствия);
— сертификации (обязательной и добровольной).

Декларация о соответствии принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.

Сертификация
Схемы сертификации, применяемые в ОС ООО «СЦДС» для
сертификации продукции (лекарственные препараты, биологические лекарственные препараты, медицинские изделия), устанавливаются соответствующим ГОСТ Р 53603-2009 «Схемы сертификации продукции в Российской Федерации» устанавливает схемы сертификации продукции, их состав, содержание и применение, и распространяется на обязательную и добровольную сертификацию.

Схема сертификации – схема подтверждения соответствия, применяемая при сертификации продукции.

Схема подтверждения – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Схема сертификации является определяющей частью процедуры сертификации, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.

ГОСТ Р 53603-2009 «Схемы сертификации продукции в Российской Федерации»

Состав (набор) схем сертификации

Номер схемыИсследование, испытание продукцииОценка производства (системы качества)Инспекционный контроль
1234
Испытание образцов продукцииОценка системы качестваКонтроль системы качества, испытание образцов продукции
Испытание партии--