Подтверждение соответствия в ОС ООО «СЦДС» осуществляется в форме добровольной сертификации в системе добровольной сертификации «СТАНДАРТ КАЧЕСТВА – СИБИРЬ».
Сертификация
Схемы сертификации, применяемые в ОС ООО «СЦДС» для сертификации продукции (лекарственные препараты, биологические лекарственные препараты, медицинские изделия), устанавливаются соответствующим ГОСТ Р 53603-2009 «Схемы сертификации продукции в Российской Федерации» устанавливает схемы сертификации продукции, их состав, содержание и применение, и распространяется на обязательную и добровольную сертификацию.
Схема сертификации – схема подтверждения соответствия, применяемая при сертификации продукции.
Схема подтверждения –– перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
Схема сертификации является определяющей частью процедуры сертификации, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.
ГОСТ Р 53603-2009 «Схемы сертификации продукции в Российской Федерации»
Состав (набор) схем сертификации
| Номер схемы | Исследование, испытание продукции | Оценка производства (системы качества) | Инспекционный контроль | Примечание |
| 1с | Испытание образцов продукции | - | - | |
| 2с | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | - | |
| 3с | Испытание образцов продукции | - | Испытание образцов продукции | |
| 4с | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства | |
| 5с | Испытания образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции | |
| 6с | Испытание партии | - | - | |
| 7с | Испытание единицы продукции | - | - | |
| 8с | Исследование проекта продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства | |
| 9с | Исследование проекта продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции | |
| 10с | Исследование проекта продукции, испытание образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции | |
| 11с | Исследование типа | - | Испытание образцов продукции | |
| 12с | Исследование типа | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства | |
| 13с | Исследование типа | - | - | При сертификации типа |
| 14с | Исследование проекта продукции | - | - | При сертификации проекта |