Добровольная сертификация продукции в ОС ООО «СЦДС» проводится на основании Федерального закона «О техническом
регулировании» от 27.12.02 г. №184-ФЗ, Правил функционирования Системы добровольной сертификации «СТАНДАРТ КАЧЕСТВА-
СИБИРЬ», зарегистрированной в Едином Реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии, рег. № РОСС RU.32232.04СИД0 от 10 апреля 2020 г. и рабочей процедурой РП СМК «Порядок проведения
добровольной сертификации продукции» в ОС ООО «СЦДС», на основании протоколов испытаний, выданных аккредитованными в Системе
испытательными лабораториями и/или сертификатов соответствия систем менеджмента качества.
Перечень представляемых документов для проведения работ по добровольной сертификации лекарственных средств
— паспорт (протокол анализа) производителя (для отечественных лекарственных средств) или сертификат качества (анализа) фирмы (для зарубежных лекарственных средств);
— копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о создании или реорганизации юридического лица в Единый государственный
— реестр юридических лиц или сведений о приобретении физическим лицом статуса индивидуального предпринимателя в Единый
— государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
— копия документа о государственной регистрации лекарственного средства;
— копия лицензии на право производства (фармацевтическую деятельность) лекарственных средств;
— копия документа, подтверждающего происхождение лекарственного средства (товарно-транспортной накладной и (или) инвойса,
— представляемых для таможенного оформления);
— другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.